Was ist Otrivin Duo und wofür wird es angewendet?  

Otrivin Duo ist ein Kombinationspräparat, das aus zwei verschiedenen Wirkstoffen besteht. Einer der Wirkstoffe hilft gegen Schnupfen, während der andere Schwellungen reduziert. 

Otrivin Duo wird zur Behandlung von verstopfter Nase mit laufender Nase (Rhinorrhoe) im Zusammenhang mit einer Erkältung angewendet. 

Wann sollten Sie dieses Medikament nicht anwenden oder wann sollten Sie besonders vorsichtig damit sein?  

Wann sollten Sie dieses Medikament nicht anwenden? 

• Bei Kindern unter 18 Jahren, da nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen; 
• Sie sind gegen einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Stoffe allergisch. Diese Stoffe finden Sie unter der Überschrift „Inhalt der Verpackung und sonstige Informationen“. 
• Wenn Sie allergisch gegen Atropin oder atropinähnliche Substanzen wie Hyosciamin und
  Scopolamin; 
• Wenn Ihre Hypophyse operativ durch die Nase entfernt wurde; 
• Wenn Sie sich einer Gehirnoperation unterzogen haben, bei der der Eingriff durch die Nase oder den Mund durchgeführt wurde 
• Wenn Sie an einem Glaukom (erhöhtem Augeninnendruck) leiden; 
• Wenn Sie unter einer sehr trockenen Nase leiden (Entzündung der Nasenschleimhaut, Rhinitis sicca oder atrophische Rhinitis). 

Wann ist bei der Einnahme dieses Medikaments besondere Vorsicht geboten?  

Reagieren Sie empfindlich auf Medikamente gegen verstopfte Nase? In diesem Fall kann dieses Medikament Schlafstörungen, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck verursachen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn diese Symptome auftreten und Sie belasten. 

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie an folgenden Beschwerden leiden: 

• eine Herzkrankheit (zum Beispiel das verlängerte QT-Syndrom) 
• Bluthochdruck 
• Diabetes 
• eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) 
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder eine vergrößerte Prostata 
• Engwinkelglaukom 
• Neigung zu Nasenbluten 
• Ihr Darm funktioniert nicht mehr richtig oder ist blockiert (paralytischer Ileus). 
• Mukoviszidose (beginnt in der Regel im Kindesalter mit zähem Schleim, Bindegewebswucherung und Zystenbildung in verschiedenen Organsystemen (zystische Fibrose)) 
• ein gutartiger Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom), der hohe Mengen an Adrenalin und Noradrenalin freisetzt, oder wenn Sie besonders empfindlich auf Adrenalin und Noradrenalin reagieren 

Es kann zu einer sofortigen Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommen. Diese kann sich durch juckenden, roten Hautausschlag mit Hautentzündung (Nesselsucht), Atem- und Sprechbeschwerden oder Schluckbeschwerden aufgrund von Schwellungen der Lippen, des Gesichts oder des Rachens äußern. Diese Symptome können einzeln oder in Kombination bei einer schweren allergischen Reaktion auftreten. In diesem Fall ist die Anwendung von Otrivin Duo sofort abzubrechen (siehe Abschnitt 4).
Otrivin Duo sollte nicht länger als 7 Tage hintereinander angewendet werden. Bei anhaltenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf. Längerer und übermäßiger Gebrauch kann zu erneutem oder verstärktem Nasenverstopfungsbefall und zu Schwellungen der Nasenschleimhaut führen.
Vermeiden Sie es, Otrivin Duo in oder um die Augen zu sprühen. Sollte dies dennoch passieren, spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser aus. Ihre Sicht kann vorübergehend verschwommen sein, und die Augen können gereizt, schmerzhaft und gerötet sein. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Ein Winkelblockglaukom kann sich dadurch ebenfalls verschlimmern. 

Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren  

Die Anwendung von Otrivin Duo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund unzureichender Dokumentation hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. 

Nehmen Sie noch andere Medikamente ein?  

Nehmen Sie neben Otrivin Duo weitere Arzneimittel ein, haben Sie dies kürzlich getan oder ist es möglich, dass Sie in naher Zukunft weitere Arzneimittel einnehmen werden? Falls ja, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Es ist besonders wichtig, dass Sie Folgendes angeben: 

• Monoaminoxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen). Wenn Sie diese Medikamente einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben, kann es zu gefährlichen Blutdruckanstiegen kommen. 
• Trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva (wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben, kann es zu einem gefährlichen Anstieg des Blutdrucks kommen); 
• Arzneimittel gegen Reisekrankheit (Arzneimittel, die anticholinerge Substanzen enthalten); 
• Arzneimittel zur Behandlung von Darmerkrankungen (insbesondere von Motilitätsstörungen) (Arzneimittel, die anticholinerge Substanzen enthalten); 
• Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen (Beta2-Agonisten) wie Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) können Ihr Glaukom verschlimmern, wenn Sie bereits an einem Winkelblockglaukom litten. 

Wenn Sie eines der oben genannten Medikamente einnehmen, konsultieren Sie vor der Anwendung von Otrivin Duo Ihren Arzt. 

Schwangerschaft und Stillen  

Otrivin Duo sollte während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung angewendet werden. Auch während der Stillzeit sollte Otrivin Duo nur angewendet werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen die möglichen Risiken für das Kind überwiegt.
Sind Sie schwanger, glauben Sie, dass Sie schwanger sein könnten, möchten Sie schwanger werden oder stillen Sie?
Bitte wenden Sie sich vor der Anwendung dieses Arzneimittels an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Fahrkenntnisse und Umgang mit Maschinen  

Bei der Anwendung von Otrivin Duo wurden Sehstörungen (einschließlich verschwommenem Sehen und Pupillenerweiterung), Schwindel und Müdigkeit berichtet. Sollten Sie diese Symptome bemerken, vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder die Teilnahme an Aktivitäten, bei denen diese Symptome Sie oder andere gefährden könnten. 

Wie wendet man dieses Medikament an?  

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenn Sie sich bezüglich der korrekten Anwendung unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Die empfohlene Dosierung beträgt:
Erwachsene: Bei Bedarf je einen Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich und nicht länger als 7 Tage. Zwischen zwei Anwendungen muss ein Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden.
Verwenden Sie nicht mehr als 3 Sprühstöße pro Tag und Nasenloch.
Verwenden Sie nicht mehr als die oben angegebene Dosis. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenden Sie diese Dosis so kurz wie möglich an, um eine gute Wirkung zu erzielen. 

Dauer der Behandlung:
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden. 

Es wird empfohlen, die Behandlung mit Otrivin Duo zu beenden, sobald sich die Symptome bessern. Tun Sie dies auch, wenn die Besserung früher als nach 7 Tagen eintritt, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Sollten sich die Symptome nach 7 Tagen nicht bessern oder sich sogar verschlimmern, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. 

Wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirkung von Otrivin Duo zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Art der Verabreichung:
Entfernen Sie die Schutzkappe.
Die Düse darf nicht abgeschnitten werden. Das Dosierspray ist nun einsatzbereit. 

Vor der ersten Anwendung laden Sie die Pumpe durch viermaliges Pumpen auf. Danach bleibt die Pumpe bei regelmäßiger täglicher Anwendung normalerweise geladen. Falls beim Drücken kein Spray austritt oder das Produkt länger als sechs Tage nicht verwendet wurde, muss die Pumpe wie vor der ersten Anwendung durch viermaliges Pumpen erneut aufgeladen werden. 

1. Reinige deine Nase. 
2. Halten Sie die Flasche aufrecht, indem Sie Ihren Daumen auf den Boden und den Ausguss zwischen zwei Fingern halten. 
3. Beugen Sie sich leicht nach vorne und führen Sie den Ausguss in ein Nasenloch ein. 
4. Drücken Sie die Pumpe, um einen Sprühstoß auszulösen, und atmen Sie gleichzeitig sanft durch die Nase ein. 
5. Wiederholen Sie diesen Vorgang (Schritte 1 bis 4) im anderen Nasenloch. 
6. Reinigen und trocknen Sie den Ausgießer, bevor Sie die Schutzkappe wieder auf die Flasche setzen. Tun Sie dies unmittelbar nach Gebrauch. 

Um eine Ausbreitung der Infektion zu verhindern, darf das Spray nur von einer Person verwendet werden. 

Dieses Arzneimittel darf nicht in oder um die Augen gesprüht werden. 

Die Wirkung tritt nach 5 bis 15 Minuten ein. 

Haben Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen?  

Wenn Sie oder jemand anderes mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Risikobewertung ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme. Es wird empfohlen, diese Packungsbeilage, die Flasche oder die Verpackung mitzunehmen. Dies ist besonders wichtig für Kinder, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind als Erwachsene. 

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören starker Schwindel, Schwitzen, deutlich erniedrigte Körpertemperatur, Kopfschmerzen, verlangsamter Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, Atembeschwerden, Koma, Krämpfe, Hypertonie (Bluthochdruck), möglicherweise gefolgt von Hypotonie (niedrigem Blutdruck). 

Zu den weiteren Symptomen gehören Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen und Halluzinationen. 

Haben Sie vergessen, dieses Medikament einzunehmen?  

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. 

Haben Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels? Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Mögliche Nebenwirkungen  

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. 

Beenden Sie die Anwendung von Otrivin Duo und suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: 

• Herzklopfen und erhöhter Puls. 
• Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Atem-, Sprech- oder Schluckbeschwerden; Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen; starker Juckreiz mit rotem Hautausschlag und erhabenen Beulen (Häufigkeit unbekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). 
• Störungen des Sehvermögens (einschließlich: verschwommenes Sehen, Verschlechterung eines Glaukoms oder erhöhter Augendruck), regenbogenfarbene Kreise oder Lichthöfe um helle Lichter und/oder Augenschmerzen. 

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasenbluten und eine trockene Nase. Viele der berichteten Nebenwirkungen sind auch Symptome einer gewöhnlichen Erkältung. 

Nebenwirkungen, die sehr häufig auftreten (bei mehr als 1 von 10 Anwendern): 

• Nasenbluten 

Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Anwendern): 

• Unangenehmes Gefühl in der Nase, verstopfte Nase, trockene Nase, Schmerzen in der Nase 
• Trockener Mund, trockenes und unangenehmes Gefühl im Hals 
• Veränderter Geschmackssinn, Kopfschmerzen, Schwindel, lokalisiertes Brennen 
• Mir ist übel. 

Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten (bei weniger als 1 von 100 Anwendern): 

• Wundstellen in der Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten, Heiserkeit 
• Magenbeschwerden 
• Veränderter Geruchssinn, Zittern 
• Beschwerden, Müdigkeit 
• Schlaflosigkeit 
• Augenreizung, trockene Augen, Schwellung der Augen, rote Augen 
• Herzklopfen, Herzschlag schneller als normal 

Nebenwirkungen, die selten auftreten (bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern): 

• Laufende Nase. 

Nebenwirkungen, die sehr selten auftreten (können bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen): 

• Reaktionen auf das Medikament, wie Schwellungen, Hautausschlag, Juckreiz 
• Sehschwäche 

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): 

• Nesselsucht 
• Beschwerden im Bereich der Nase 
• Schluckbeschwerden 
• Brustbeschwerden, Durst 
• Plötzliche Krämpfe der Rachenmuskulatur, Schwellung des Rachens 
• Herzrhythmusstörung 
• Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Pupillenerweiterung, Lichtblitze, erhöhter Augendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen, Lichthöfe um helle Lichtquellen und Augenschmerzen 
• Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase. 

Haben sich Ihre Symptome gebessert? Dann sollten Sie die Behandlung mit diesem Medikament sofort abbrechen. Dadurch verringern Sie das Risiko von Nebenwirkungen. Beenden Sie die Behandlung auch, wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 7 Tagen bereits gebessert haben. 

Meldung von Nebenwirkungen  

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das niederländische Meldezentrum für Arzneimittelnebenwirkungen Lareb (www.lareb.nl) melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie uns helfen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten. 

Wie lagert man dieses Produkt?  

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren. 

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum. Dieses finden Sie auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“. Dort sind Monat und Jahr angegeben. Der letzte Tag dieses Monats ist das Verfallsdatum. Dieses Datum gilt auch, wenn die Verpackung geöffnet wurde. 

Unter 25 °C lagern. 

Werfen Sie Medikamente nicht in den Abfluss oder die Toilette und auch nicht in den Hausmüll. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamente entsorgen können. Diese werden dann fachgerecht vernichtet und gelangen nicht in die Umwelt. 

Inhalt der Verpackung und weitere Informationen  

Welche Substanzen sind in diesem Medikament enthalten? 

• Die Wirkstoffe dieses Arzneimittels sind Xylometazolinhydrochlorid und Ipratropiumbromid.
  1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 0,6 mg Ipratropiumbromid.
  1 Sprühstoß enthält 70 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid und 84 Mikrogramm
  Ipratropiumbromid. 
• Die weiteren Bestandteile dieses Arzneimittels sind Dinatriumedetat, Glycerin (85 % ), gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und Salzsäure. 

Wie sieht Otrivin Duo aus und wie viel ist in einer Packung enthalten?  

Otrivin Duo ist eine klare Lösung.
Die Flasche enthält ungefähr 70 Sprühstöße.
Otrivin Duo ist als 10 ml Nasenspray mit Pumpe zur Dosierung erhältlich. 

Spezifikationen  

• Darreichungsform: Nasenspray 
• Inhalt: 10 ml. Die Flasche enthält etwa 70 Sprühstöße. 
• Lieferstatus: Nur Apotheken- oder Drogeriemedikamente (UAD) 
• Registrierungsnummer: RVG - Register für verpackte Arzneimittel 102338 
• Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid und Ipratropiumbromid 

Zulassungsinhaber und Hersteller

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen:
Haleon Netherlands BV
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort
Die Niederlande

www.otrivin.nl

Eingetragen im Register unter: RVG 102338

Dieses Arzneimittel finden Sie in der Arzneimittelinformationsdatenbank.

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