We hebben de benodigde toestemming om in Nederland UAD geneesmiddelen te verkopen:

Wat is Otalgan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Otalgan bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride, die behoort tot de groep van lokale anesthetica. Het biedt verlichting bij oorpijn door het oor te verdoven.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor behandeling van oorpijn (bijvoorbeeld veroorzaakt door een middenoorontsteking of bij verkoudheid).

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U heeft een loopoor of een perforatie van het trommelvlies of heeft deze gehad.
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een allergische reactie gehad bij het gebruik van andere lokale anesthetica, zoals bupivacaïne, mepivacaïne en prilocaïne.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Raadpleeg uw arts voor u Otalgan gebruikt, wanneer u koorts heeft. Het is mogelijk dat u een middenoorontsteking heeft.
• Raadpleeg uw arts als u zich na 2 weken niet beter voelt.
• Gebruik dit geneesmiddel niet onmiddellijk voor het bezoek aan uw arts, omdat eventueel vocht in het oor de visuele inspectie van het trommelvlies kan hinderen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

• Er zijn van Otalgan geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding

• Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

• Dit medicijn heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te
  bedienen.

Hoe gebruikt u dit middel?

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Breng 3 tot 5 druppels van dit geneesmiddel in elke gehoorgang met tussenpozen van 2 tot 4 uur, tot 6 maal per dag.
• Het wordt aanbevolen om de oordruppels voor toediening op lichaamstemperatuur te brengen.
  Kantel uw hoofd zijdelings tijdens het inbrengen van de oordruppels en houd uw hoofd achteraf nog 2 tot 3 minuten in deze stand.
• Gebruik dit medicijn niet langer dan 2 weken zonder uw arts te raadplegen.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties:
  De volgende bijwerking is gemeld: Zelden (bij hooguit 1 op de 1.000 mensen) allergische reacties.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe bewaart u dit middel?

• Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Flacon zorgvuldig gesloten
  houden.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na «EXP». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Gebruik het product binnen 12 maanden na het openen van het flacon.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is lidocaïnehydrochloride. Elke gram van de oordruppels bevat 5 milligram lidocaïnehydrochloride.
• De andere stof in dit middel is glycerol (E422).
  Hoe ziet Otalgan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
• De oordruppels zijn een heldere, kleurloze en viskeuze vloeistof. Deze is verkrijgbaar in plastic flacons van 12 gram.

Specificaties

• Doseringsvorm: oordruppels
• Inhoud: 12 gram
• Afleverstatus: Uitsluitend Apotheek of Drogist geneesmiddelen (UAD)
• Registratienummer: RVG - Register Verpakte Geneesmiddelen 00334
• Werkzame stof: lidocaïnehydrochloride

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

SWISS PHARMA GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
DE-76761 Rülzheim
Duitsland

Fabrikant

HWI pharma services GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
DE-76761 Rülzheim
Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland Otalgan 5 mg/g, oordruppels RVG 00334

Bekijk dit middel in de Geneesmiddeleninformatiebank 

Let op: Dit product is uitsluitend beschikbaar voor verzending binnen Nederland. Bestellingen vanuit andere landen kunnen helaas niet worden verwerkt.