Cetirizine diHCl Sanias is een anti-allergisch geneesmiddel. Geïndiceerd voor de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rinitis (ontsteking van het neusslijmvlies) en de verlichtin Lees meer.
We hebben de benodigde toestemming om in Nederland UAD geneesmiddelen te verkopen:
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine diHCl Sanias. Cetirizine diHCl
Sanias is een anti-allergisch geneesmiddel
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is dit middel geïndiceerd voor:
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vraag uw arts om advies wanneer bij u sprake is van een stoornis in de werking van de
nieren. Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis innemen. Uw arts zal de nieuwe dosis
bepalen.
Als u problemen heeft om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld door beschadigingen van het
ruggenmerg, de blaas of de prostaat), vraag dan uw arts om advies.
Vraag uw arts om advies wanneer u epilepsie heeft of wanneer bij u een risico bestaat voor aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies).
Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 promille (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn)
en het gebruik van dit middel in de aanbevolen dosis zijn geen betekenisvolle
wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid
beschikbaar wanneer hogere doses van dit middel gelijktijdig met alcohol worden
ingenomen. Zoals echter geldt voor alle middelen tegen allergische reacties wordt daarom
aangeraden het gelijktijdige gebruik van dit middel met alcohol te vermijden.
Wanneer u een allergietest moet ondergaan, vraag dan uw arts of u enkele dagen van
tevoren moet stoppen met de inname van dit middel. Dit geneesmiddel kan de resultaten
van uw allergietest beïnvloeden.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, omdat het soort tablet de nodige dosisaanpassingen niet toelaat.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Cetirizine diHCl Sanias nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedsel heeft geen invloed op de opname van dit middel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het gebruik van dit middel dient door zwangere vrouwen te worden vermeden. Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen zou geen schadelijke effecten op het ongeboren kind mogen hebben. Desalniettemin dient dit geneesmiddel alleen te worden toegediend wanneer dit noodzakelijk is en na medisch advies.
Dit middel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico op bijwerkingen bij
zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten. Daarom dient u dit
middel niet in te nemen in de periode dat u borstvoeding geeft, tenzij u contact heeft
opgenomen met een arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uit onderzoeken is niet gebleken dat het gebruik van dit middel in de aanbevolen dosis de
aandacht, de alertheid en de rijvaardigheid verstoort.
Wanneer u van plan bent te rijden, mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen of
machines te bedienen na het innemen van dit middel, wordt u geadviseerd af te wachten
en te zien hoe u op het geneesmiddel reageert. U dient niet meer van dit middel in te
nemen dan de aanbevolen dosis.
Cetirizine diHCl Sanias filmomhulde tabletten bevatten lactose
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cetirizine diHCl Sanias bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
De tabletten dienen met een glas vloeistof te worden doorgeslikt. De tablet kan verdeeld
worden in 2 gelijke doses.
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
De aanbevolen dosering is eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Andere toedieningsvorm(en) van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; vraag het aan uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar:
De aanbevolen dosering is tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags een halve tablet).
Andere toedieningsvorm(en) van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; vraag het aan uw arts of apotheker.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Patiënten met een matige stoornis in de werking van de nieren wordt aangeraden om
eenmaal daags 5 mg in te nemen. Neem contact op met uw arts of apotheker indien u aan
een ernstige nierziekte lijdt. Uw arts of apotheker kan mogelijk de dosis hieraan aanpassen. Neem contact op met uw arts of apotheker indien uw kind aan een nierziekte lijdt. Uw arts of apotheker kan mogelijk de dosis aanpassen aan de behoeften van uw kind.
Wanneer u voelt dat het effect van dit middel te zwak of te sterk is, raadpleeg uw arts.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling hangt af van het type, de duur en het verloop van uw klachten. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u denkt dat u een overdosis van dit middel heeft ingenomen, waarschuw dan uw arts. Uw arts zal dan beslissen of maatregelen noodzakelijk zijn.
Na een overdosering kunnen de hieronder beschreven bijwerkingen met een toegenomen
intensiteit optreden. Volgende bijwerkingen werden gemeld: verwardheid, diarree,
duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise (niet lekker voelen), ziekjes zijn, verwijde
pupillen, jeuk, rusteloosheid, sufheid, slaperigheid, bewegingloosheid zonder verlies van het bewustzijn (stupor), abnormaal snel hartritme, beven en achterblijven van urine in de blaas doordat de blaas niet goed geleegd kan worden (urineretentie).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
In zeldzame gevallen kan intense jeuk (pruritus) en/of huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten) terugkeren als u stopt met dit middel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet stoppen met de inname van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u deze bijwerkingen waarneemt:
Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na ”Exp:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet Cetirizine diHCl Sanias 10 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, rechthoekig met afgestompte hoeken, filmomhulde tabletten, met de inscriptie “10” aan de ene kant en vlak aan de andere kant met een breukstreep tussen “1” en “0”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Cetirizine diHCl Sanias 10 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen en HDPE-flessen.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakkingen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten
HDPE-fles: 250 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Dit middel is in het register ingeschreven onder: RVG 117845
Bekijk dit middel in de Geneesmiddeleninformatiebank
Let op: Dit product is uitsluitend beschikbaar voor verzending binnen Nederland. Bestellingen vanuit andere landen kunnen helaas niet worden verwerkt.
