We hebben de benodigde toestemming om in Nederland UAD geneesmiddelen te verkopen:
U gebruikt Otrivin wanneer u last heeft van een verstopte neus.
Otrivin zorgt voor een snelle en langdurige verlichting bij neusverstopping Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen. De werking van Otrivin begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uren aan.
Otrivin behoort tot de groep geneesmiddelen ter behandeling van neusaandoeningen. Het vermindert de zwelling van het neusslijmvlies.
Otrivin 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar. Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is er een andere sterkte beschikbaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Vertel uw arts of apotheker als bovenstaande informatie op u van toepassing is, aangezien Otrivin dan niet geschikt is voor u.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
Als dit voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Otrivin te gebruiken.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar. Bij jonge kinderen kan menthol namelijk spastische kramp van de spieren van het strottehoofd en flauwtes veroorzaken.
Zoals bij andere soortgelijke middelen kan Otrivin bij daarvoor gevoelige personen slaapstoornissen, duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Raadpleeg uw arts als dergelijke verschijnselen erg hinderlijk worden.
Zoals met andere middelen die zwelling van het neusslijmvlies doen verminderen, mag niet gedurende lange tijd aan een stuk door gebruikt worden. Langdurig of overmatig gebruik kan ‘rebound’ verstopping veroorzaken (rebound: het terugkeren van de verschijnselen van de aandoening in versterkte mate). Wanneer er na een week geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts.
Contact met de ogen en mond vermijden.
U mag de aanbevolen dosis, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschrijden.
Gebruikt u naast Otrivin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker bij het gebruik van tricyclische of tetracyclische antidepressiva. Wanneer u middelen tegen depressiviteit gebruikt, kunnen de effecten van Otrivin versterkt worden.
Er bestaat een kans op een gewijzigde werking van betablokkers (middel tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk).
Niet van toepassing.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts beslist heeft dat u dit veilig kan doen.
Zwangerschap:
Raadpleeg uw arts vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts bepaald heeft dat u dat veilig kan doen.
Borstvoeding:
Het is niet bekend of xylometazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten. Men moet beslissen om de borstvoeding te onderbreken dan wel om af te zien van de Otrivin therapie met in acht name van de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor u.
Vraag uw arts of apotheker om advies vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Otrivin op het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat Otrivin hierop enig effect zou hebben.
Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Otrivin 1 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.
Voor het eerste gebruik:
Verwijder de plastieke beschermdop. Laad hetpompje op door de verstuivingsknop 5 maal in te drukken. Daarna zal het pompje opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatig dagelijks gebruik. Als er geen product vrijkomt of als de spray langer dan 7 dagen niet gebruikt is geweest, zal men de spray moeten heractiveren door 2 maal op de verstuivingsknop te drukken. Als de volledige dosis niet wordt toegediend, mag de dosis niet worden herhaald.
Let erop niet te verstuiven in de ogen.
Instructies voor gebruik:
Verwijder de beschermdop.
Om een mogelijke verspreiding van de infectie te voorkomen, mag het flesje slechts bij 1 persoon gebruikt worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u per ongeluk te veel Otrivin gebruikt, neemt u dan onmiddellijk contact op met uw huisarts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden als volgt omschreven:
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen.
Vaak: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 10 personen.
Soms: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 100 personen.
Zelden: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 1.000 personen.
Zeer zelden: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 1.000 personen.
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
STOP met de toediening van Otrivin en zoek onmiddellijk medische hulp als u of uw kind één van volgende symptomen krijgt, aangezien dit tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (opzwelling van de huid en/of slijmvliezen bv van keel of tong, uitslag, jeuk).
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak: hoofdpijn.
Zeer zelden: slapeloosheid, duizeligheid, beverigheid.
Oogaandoeningen
Zeer zelden: voorbijgaande zichtstoornissen.
Hartaandoeningen
Zeer zelden: onregelmatige of versnelde hartslag.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Vaak: droge neus of nasaal ongemak.
Soms: bloedneus
Bloedvataandoeningen
Zeer zelden: verhoogde bloeddruk.
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: misselijkheid.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vaak: brandend gevoel.
Gegevens uit klinische studies en post-marketing gegevens wijzen erop dat xylometazoline in het algemeen goed verdragen wordt bij kinderen ouder dan 2 jaar. De frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen worden verwacht om vergelijkbaar te zijn als bij volwassenen. De meerderheid van de bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen hebben zich voorgedaan na overdosering van xylometazoline.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.
via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb
Website: www.lareb.nl
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Otrivin bevat geen conserveermiddel.
Bijna doorschijnend, witte oplossing, met een geur van menthol en eucalyptol
[flacon met zijwaarts bediende pomp:] 10 ml oplossing in een PE flacon met een zijwaarts bediende spraypomp, een PP tuit met beschermdop.
Doseringsvorm: Doseerspray
Inhoud: 10 ml oplossing
Afleverstatus: Uitsluitend Apotheek of Drogist geneesmiddelen (UAD)
Registratienummer: RVG - Register Verpakte Geneesmiddelen 21774
Werkzame stof: xylometazolinehydrochloride (1 mg/ml)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Haleon Netherlands B.V.
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort
Nederland
Haleon Belgium nv
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
België
www.otrivin.nl
Ingeschreven in het register onder: RVG 21774
Bekijk dit middel in de Geneesmiddeleninformatiebank
Let op: Dit product is uitsluitend beschikbaar voor verzending binnen Nederland. Bestellingen vanuit andere landen kunnen helaas niet worden verwerkt.