Wat is Otrivin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Je gebruikt Otrivin wanneer je last hebt van een verstopte neus.

Otrivin zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zo de neusdoorgang vrij te houden, waardoor je gemakkelijker kunt ademhalen. De werking van Otrivin begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uur aan. Otrivin wordt goed verdragen, zelfs door mensen met gevoelige neusslijmvliezen.

Otrivin bevat vochtinbrengende stoffen ter verzachting van een droge en geïrriteerde neusholte.

Otrivin 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Dit middel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is er een andere sterkte beschikbaar.

Wordt je klacht na 7 dagen niet minder of wordt deze zelfs erger? Neem dan contact op met je arts.

Hoe gebruik je dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals je arts of apotheker je dat heeft verteld. Twijfel je over het juiste gebruik? Neem dan contact op met je arts of apotheker.

Otrivin 1 mg/ml mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Aanbevolen dosering

Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar geldt: 1 verstuiving in elk neusgat, 3 keer per dag. Tussen 2 toedieningen moet een tussentijd van 8 tot 10 uur zitten. Gebruik niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.

Voor het eerste gebruik

Verwijder de plastic beschermdop.

Laad het pompje op door de verstuivingsknop 5 keer in te drukken. Daarna blijft het pompje opgeladen tijdens perioden van regelmatig dagelijks gebruik.

Komt er geen product vrij of is de spray langer dan 7 dagen niet gebruikt? Activeer de spray dan opnieuw door 2 keer op de verstuivingsknop te drukken.

Als de volledige dosis niet wordt toegediend, mag je de dosis niet herhalen.

Let erop dat je niet in de ogen verstuift.

Instructies voor gebruik

Verwijder de beschermdop.

1. Snuit je neus.
2. Houd het flesje vast met je duim op de verstuivingsknop.
3. Blijf rechtop staan om druppels te vermijden en breng het korte neusstuk in één neusgat.
4. Druk op de knop om te verstuiven en adem tegelijkertijd zachtjes in door je neus. Herhaal deze werkwijze bij het andere neusgat.
5. Reinig en droog het neusstuk na elk gebruik.
6. Plaats de beschermdop terug totdat je een hoorbare klik hoort.

Om mogelijke verspreiding van een infectie te voorkomen, mag het flesje maar door 1 persoon worden gebruikt.

Heb je te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer je per ongeluk te veel Otrivin gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met je arts of apotheker.

Ben je vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als je stopt met het gebruik van dit middel

Niet van toepassing.

Heb je nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met je arts of apotheker.

Wanneer mag je dit middel niet gebruiken?

Gebruik Otrivin niet:

• als je allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen vind je onder het kopje ‘Inhoud van de verpakking en overige informatie’;
• als je kort geleden een neusoperatie hebt ondergaan. Raadpleeg dan eerst je arts voordat je Otrivin gebruikt;
• bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Vertel je arts of apotheker als bovenstaande informatie op jou van toepassing is, omdat Otrivin dan niet geschikt voor je is.

Wanneer moet je extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met je arts of apotheker voordat je dit middel gebruikt als je één van de volgende aandoeningen hebt:

• hoge bloeddruk;
• hart- en vaatziekten, bijvoorbeeld een verlengd QT-syndroom;
• een schildklierziekte;
• diabetes;
• vergroting van de prostaat;
• een gezwel van het bijniermerg;
• nauwehoekglaucoom.

Is één van deze situaties op jou van toepassing? Raadpleeg dan je arts of apotheker voordat je Otrivin gebruikt.

Zoals bij andere soortgelijke middelen kan Otrivin bij daarvoor gevoelige personen slaapstoornissen, duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Raadpleeg je arts als deze verschijnselen erg hinderlijk worden.

Zoals met andere middelen die de zwelling van het neusslijmvlies verminderen, mag Otrivin niet langer dan een week achter elkaar worden gebruikt. Langdurig of overmatig gebruik kan ‘rebound’-verstopping veroorzaken. Dit betekent dat de klachten in versterkte mate terugkomen. Treedt er na een week geen verbetering op? Neem dan contact op met je arts.

Vermijd contact met de ogen en mond.

Overschrijd de aanbevolen dosis niet, vooral niet bij kinderen en ouderen.

Otrivin bevat benzalkoniumchloride

Dit middel bevat 0,014 mg benzalkoniumchloride in elke doseringseenheid van 0,14 ml, overeenkomend met 0,100 mg/ml.

Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.

Gebruik je nog andere geneesmiddelen?

Gebruik je naast Otrivin nog andere geneesmiddelen, heb je dat kort geleden gedaan of ga je mogelijk binnenkort andere geneesmiddelen gebruiken? Vertel dat dan aan je arts of apotheker.

Neem contact op met je arts of apotheker als je tricyclische of tetracyclische antidepressiva gebruikt.

Wanneer je middelen tegen depressiviteit gebruikt, kunnen de effecten van Otrivin worden versterkt. Er bestaat ook een kans op een gewijzigde werking van bètablokkers. Deze middelen worden gebruikt bij hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk.

Waarop moet je letten met eten, drinken en alcohol?

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Ben je zwanger, denk je zwanger te zijn, wil je zwanger worden of geef je borstvoeding? Neem dan contact op met je arts voordat je dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel alleen als je arts heeft beslist dat je dit veilig kunt doen.

Zwangerschap

Raadpleeg je arts voordat je dit geneesmiddel gebruikt wanneer je zwanger bent. Gebruik dit geneesmiddel alleen als je arts heeft bepaald dat je dat veilig kunt doen.

Borstvoeding

Het is niet bekend of xylometazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten.

Er moet worden besloten om de borstvoeding te onderbreken of af te zien van de behandeling met Otrivin. Daarbij moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor jou.

Vraag je arts of apotheker om advies voordat je dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Otrivin op het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat Otrivin hierop enig effect heeft.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens orgaanklasse en frequentie. De frequenties worden als volgt omschreven:

• Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen.
• Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen.
• Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen.
• Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen.
• Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen.
• Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.

Zoek onmiddellijk medische hulp

Stop met het gebruik van Otrivin en zoek onmiddellijk medische hulp als jij of je kind één van de volgende symptomen krijgt. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie:

• moeilijkheden met ademhalen en slikken;
• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel;
• ernstige jeuk, met rode huiduitslag en bulten.

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden:

• overgevoeligheidsreacties, zoals zwelling van de huid en/of slijmvliezen, bijvoorbeeld van de keel of tong, uitslag en jeuk.

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak:

• hoofdpijn.

Zeer zelden:

• slapeloosheid;
• duizeligheid;
• beverigheid.

Oogaandoeningen

Zeer zelden:

• tijdelijke zichtstoornissen.

Hartaandoeningen

Zeer zelden:

• een onregelmatige of versnelde hartslag.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

Vaak:

• een droge neus of nasaal ongemak.

Soms:

• bloedneus.

Bloedvataandoeningen

Zeer zelden:

• verhoogde bloeddruk.

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak:

• misselijkheid.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Vaak:

• een brandend gevoel.

Gegevens uit klinische studies en gegevens na het op de markt brengen wijzen erop dat xylometazoline over het algemeen goed wordt verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar.

De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen worden naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen. De meeste bijwerkingen die bij kinderen zijn gemeld, traden op na een overdosering van xylometazoline.

Het melden van bijwerkingen

Krijg je last van bijwerkingen? Neem dan contact op met je arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

Je kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Hoe bewaar je dit middel?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 30 °C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vind je op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of het toilet en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag je apotheker wat je moet doen met geneesmiddelen die je niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is xylometazolinehydrochloride (1 mg/ml). Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline HCl.
• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride en dinatriumedetaat als conserveermiddelen. Verder bevat het dinatriumfosfaat dodecahydraat, natriumwaterstoffosfaat monohydraat, natriumchloride, sorbitol 70%, methylhydroxypropylcellulose 4000 mPa.s en gezuiverd water.

Hoe ziet Otrivin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Otrivin Neusspray is een heldere, kleurloze en vrijwel geurloze oplossing.

Verpakking:

10 ml oplossing in een PE-flacon met een zijwaarts bediende spraypomp, een PP-tuit en een beschermdop.

Specificaties

• Doseringsvorm: Neusspray
• Inhoud: 10 ml oplossingen
• Afleverstatus: Uitsluitend Apotheek of Drogist geneesmiddelen (UAD)
• Registratienummer: RVG - Register Verpakte Geneesmiddelen 23970
• Werkzame stof: xylometazolinehydrochloride (1 mg/ml)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Haleon Netherlands B.V.
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort
Nederland

Fabrikant
Haleon Belgium nv
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
België

www.otrivin.nl

Ingeschreven in het register onder: RVG 23970

Bekijk dit middel in de Geneesmiddeleninformatiebank

Let op: Dit product is uitsluitend beschikbaar voor verzending binnen Nederland. Bestellingen vanuit andere landen kunnen helaas niet worden verwerkt.

We hebben de benodigde toestemming om in Nederland UAD geneesmiddelen te verkopen: